• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14525 от 09 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14525 от 09 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14525
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 234290
Номер записи в реестре 52346
Наименование медизделия Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark в составе: 1. Реагент VENTANA Red ISH DIG NP в дозаторе, объем 6 мл, 1 шт. 2. Реагент VENTANA Red ISH DIG NP AP в дозаторе, объем 6 мл, 1 шт. 3. Реагент VENTANA Red ISH DIG pH ENHANCER в дозаторе, объем 12 мл, 1 шт. 4. Реагент Нафтол (VENTANA RED ISH DIG NAPHTHOL) в дозаторе, объем 6 мл, 1 шт. 5. Реагент Хромоген (VENTANA RED ISH DIG FAST RED CHROMOGEN) в дозаторе, объем 12 мл, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Вентана Медикал Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!