• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/14523 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14523 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14523
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 65828
Наименование медицинского изделия Имплантат вязко-эластичный внутрикожный по ТУ 32.50.50-004-06997856-2020 в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® HYDRO, в составе: — шприц объемом 1,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764 — 1 шт.; — игла 30G 1/2″, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® BASIC, в составе: — шприц объемом 1,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764 — 1 шт.; — игла 27G 1/2″, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® LIPS, в составе: — шприц объемом 1,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764 — 1 шт.; — игла 27G 1/2″, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® INTENSE, в составе: — шприц объемом 1,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764 — 1 шт.; — игла 27G 1/2″, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИНТЕЛБИО»
Фактический адрес изготовителя 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Юридический адрес изготовителя 142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Производственная площадка 1. ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2. 2. ООО «Сигма Лаб», Россия, 143026, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.