• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14482 от 01 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14482 от 01 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14482
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 01 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 135290
Номер записи в реестре 49949
Наименование медизделия Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов в вариантах исполнения: I. C-Fill, в составе: 1. Наконечник для обтурации — 1 шт. 2. Адаптер — 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для наконечника — 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации — 2 шт. 5. Термоплаггер — не более 5 шт. 6. Пистолет для обтурации — 1 шт. 7. Подставка с зарядным устройством для пистолета — 1 шт. 8. Опора для пистолета — 1 шт. 9. Гуттаперчевый стержень — не более 50 шт. 10. Мульти-инструмент — 1 шт. 11. Игла для пистолета — не более 4 шт. 12. Термозащитная крышка — не более 2 шт. 13. Поршень — 1 шт. 14. Ёршик для чистки — 1 шт. 15. Пробка — не более 10 шт. 16. Болт малый — 1 шт. 17. Инструкция по применению — 1 шт. II. C-Fill α pack, в составе: 1. Наконечник для обтурации — 1 шт. 2. Адаптер — 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для наконечника — 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации — 2 шт. 5. Термоплаггер — не более 5 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт. III. C-Fill β back, в составе: 1. Пистолет для обтурации — 1 шт. 2. Адаптер — 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для пистолета — 1 шт. 4. Опора для пистолета — 1 шт. 5. Гуттаперчевый стержень — не более 50 шт. 6. Мульти-инструмент — 1 шт. 7. Игла для пистолета — не более 4 шт. 8. Термозащитная крышка — не более 2 шт. 9. Поршень — 1 шт. 10. Ёршик для чистки — 1 шт. 11. Пробка — не более 10 шт. 12. Болт малый — 1 шт. 13. Инструкция по применению — 1 шт. IV. C-BLADE, в составе: 1. Рукоятка ножа для гуттаперчи — 1 шт. 2. Подставка с зарядным устройством — 1 шт. 3. Режущий наконечник — не более 4 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЮНИДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель «Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!