• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14476 от 01 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14476 от 01 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14476
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 01 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 361420
Номер записи в реестре 45008
Наименование медизделия Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе: 1. Фракционный СО 2 лазер. 2. Шарнирный манипулятор. 3. Манипула фракционная (при необходимости). 4. Насадка 50 мм (при необходимости). 5. Насадка 100 мм (при необходимости). 6. Педаль. 7. Ключ с брелоком. 8. Кабель питания. 9. Руководство. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии. 10. Защитные очки. 11. E.N.T манипула, в составе: — насадка для лечения храпа (при необходимости); — насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах с прямым выходом (при необходимости); — насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах под углом 45 (при необходимости). 12. Манипула для стоматологии (при необходимости). 13. Манипула автоматическая для гинекологии (при необходимости), в составе: — основной блок автоматической манипулы для гинекологии; — соединительный кабель; — сетевой адаптер; — тренога; — направляющий стержень; — отражатель; — рельсовый кронштейн. 14. Манипула ручная для гинекологии, в составе: — манипула фракционная с Манипулой ручной для гинекологии (при необходимости); — инструмент для проверки и изменения части лазерной апертуры (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТД БЬЮТИ СИСТЕМС»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Изготовитель «АМИ ИНК.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!