• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14468 от 01 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14468 от 01 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14468
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 01 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 176130
Номер записи в реестре 52272
Наименование медизделия Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)» вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i SHBG Microparticles) — 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i SHBG Conjugate) — 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i SHBG Assay diluent) — 2 х 8,3 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!