• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14464 от 28 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14464 от 28 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14464
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 263260
Номер записи в реестре 49017
Наименование медизделия Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических lgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга в вариантах исполнения: I. PROTIA AIlergy-Q Атопическая панель, в составе: 1. Панель для аллергенов — 20 панелей. 2. Разбавитель образца — 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела — 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор — 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата — 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х — 1 флакон (10 мл). II. PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель, в составе: 1. Панель для аллергенов — 20 панелей. I 2. Разбавитель образца — 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела — 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор — 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата — 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х — 1 флакон (10 мл). III. PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель, в составе: 1. Панель для аллергенов — 20 панелей. 2. Разбавитель образца — 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела — 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор — 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата — 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х — 1 флакон (10 мл). IV. PROTIA Allergy-Q 96M панель, в составе: 1. Панель для аллергенов — 20 панелей. 2. Разбавитель образца — 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела — 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор — 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата — 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х — 1 флакон (10 мл).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИО ФОКУС»
Фактический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель «ПротеомеТех Инк.»
Фактический адрес изготовителя , ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!