• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14451 от 28 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14451 от 28 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14451
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.190
Дата выдачи РУ 28 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 236390
Номер записи в реестре 43574
Наименование медизделия Корректор прикуса Carriere MOTION 3D (Carriere MOTION 3D Orthodontic appliance) с принадлежностями варианты исполнения: 1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II, в составе: 1.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II, по 2 шт./уп., размеры (мм): 16, 18, 20, 23, 25, 27. 1.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 1 шт. 2. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, в составе: 2.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, по 2 шт./уп., цвет: серебряный, размеры (мм): 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34. 2.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 1 шт. 3. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, в составе: 3.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, по 2 шт./уп., цвет: синий, размеры (мм): 16, 18, 20, 23, 25, 27. 3.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 1 шт. 4. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, в составе: 4.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, по 2 шт./уп., цвет: зеленый, размеры (мм): 16, 18, 20, 23, 25, 27. 4.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 1 шт. 5. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, в составе: 5.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, по 2 шт./уп., цвет: фиолетовый, размеры (мм): 16, 18, 20, 23, 25, 27. 5.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 1 шт. 6. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, в составе: 6.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, по 2 шт./уп., цвет: золотой, размеры (мм): 16, 18, 20, 23, 25, 27. 6.2. Инструкция по применению. Принадлежности: — измерительная линейка. 7. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, в составе: 7.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II, по 2 шт./уп., цвет: разноцветный, размеры (мм): 16, 18, 20, 23, 25, 27. 7.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 1 шт. 8. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II Пробный набор, в составе: 8.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II Пробный набор, по 6 шт./уп., размеры (мм): 23×2, 25×2, 27×2. 8.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка и 3 шт. 9. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II Вводный набор, в составе: 9.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II Вводный набор, по 12 шт./уп., размеры (мм): 16×2, 18×2, 20×2, 23×2, 25×2, 27×2. 9.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 6 шт. 10. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II Стандартный набор, в составе: 10.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Clear Class II Стандартный набор, по 40 шт./уп., размеры (мм): 16×2, 18×3, 20×2, 23×3, 25×6, 27×4. 10.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 6 шт. 11. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II Пробный набор, в составе: 11.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II Пробный набор, по 6 шт./уп., цвет: серебряный, размеры (мм): 23×2, 25×2, 27×2. 11.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 3 шт. 12. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II Вводный набор, в составе: 12.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II Вводный набор, по 12 шт./уп., цвет: серебряный, размеры (мм): 16×2, 18×2,20×2, 23×2, 25×2, 27×2. 12.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 6 шт. 13. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II Стандартный набор, в составе: 13.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D COLORS Class II Стандартный набор, по 40 шт./уп., цвет: серебряный, размеры (мм): 16×2, 18×3, 20×2, 23×3, 25×6, 27×4. 13.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 6 шт. 14. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Class III Пробный набор, в составе: 14.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Class III Пробный набор, по 6 шт./уп., размеры (мм): 23×2, 25×2, 27×2. 14.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 3 шт. 15. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Class III Вводный набор, в составе: 15.1. Корректор прикуса Carriere MOTION 3D Class III Вводный набор, по 12 шт./уп., размеры (мм): 16×2, 18×2, 20×2, 23×2, 25×2, 27×2. 15.2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: — измерительная линейка — 6 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эстелиор»
Фактический адрес заявителя 191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, пом. 45Н
Юридический адрес заявителя 191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, пом. 45Н
Изготовитель «Орто Органайзерс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!