• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14444 от 28 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14444 от 28 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14444
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 54179
Наименование медизделия Костюмы изолирующие многоразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-44224048-2021 в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий 1М-01/1М-02/1М-03, варианты исполнения: — Комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Про»/ «СИМПАТИКА Про-С»/ «СИМПАТИКА Про-Н», размеры: М, L, XL, XXL — 1 шт.; — Бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про»/ «СИМПАТИКА-БМ1 Про-С»/ «СИМПАТИКА-БМ1 Про-Н» не более 3 пар (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт.; — Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Костюм изолирующий 2М-01/2М-02, варианты исполнения: — Комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Лето-1»/ «СИМПАТИКА Лето-2», размеры: M, L, XL, XXL — 1 шт.; — Бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про»/ «СИМПАТИКА-БМ1 Про-С»/ «СИМПАТИКА-БМ1 Про-Н» не более 3 пар (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт.; — Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Костюм изолирующий 3М-01, варианты исполнения: — Комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Смарт», размеры: М, L, XL, XXL — 1 шт.; — Бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про»/ «СИМПАТРПСА-БМ1 Про-С»/ «СИМПАТИКА-БМ1 Про-Н» не более 3 пар (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт.; — Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СЕВЕР»
Фактический адрес заявителя 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 32, стр. 2А, ком. 95, эт. 1
Юридический адрес заявителя 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 32, стр. 2А, ком. 95, эт. 1
Изготовитель ООО «СЕВЕР»
Фактический адрес изготовителя 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 32, стр. 2А, ком. 95, эт. 1
Юридический адрес изготовителя 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 32, стр. 2А, ком. 95, эт. 1
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!