• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14436 от 28 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14436 от 28 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14436
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 340350
Номер записи в реестре 44500
Наименование медизделия Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями в составе: 1. Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150. 2. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом илиэлектронном носителе с кабелем соединения с компьютером RS 232, 3 м (при необходимости). 3. Шейкер тромбоцитов PS 54. 4. Ключ от двери — не более 2 шт. 5. Записывающее устройство (при необходимости). 6. Ключ записывающего устройства — не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации и обслуживанию на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWarn со встроенным модулем Alarm Module. 2. Аккумулятор аварийной сигнализации. 3. Кабель аварийной сигнализации, 10 м. 4. Аварийный модуль AlerText GSM, в составе: 4.1. Модуль AlerText GSM со встроенным модемом Quectel M95. 4.2. Кабель питания. 4.3. Кабель для подключения антенны. 4.4. Кабель для соединения RS 232, 3 м. 6. Маркер для записывающего устройства. 7. Бумага для записывающего устройства — 100 шт./уп. 8. Батарея записывающего устройства.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ММ Рус»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, ком. 7
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, ком. 7
Изготовитель «Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети»
Фактический адрес изготовителя , Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!