• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14430 от 28 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14430 от 28 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14430
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 241170
Номер записи в реестре 43245
Наименование медизделия Инкубатор CO2 лабораторный серии NU в вариантах исполнения: I. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5700E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5700E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 8. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 9. Сменные фильтры — не более 20 шт. 10. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 11. Трубка для подключения к баллону с СО2 — 1 шт. 12. Сетевой шнур — 1 шт. II. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5710E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5710E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 8. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 9. Сменные фильтры — не более 20 шт. 10. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 11. Трубка для подключения к баллону с СО2 — 1 шт. 12. Сетевой шнур — 1 шт. III. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5720E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5720E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 8. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 9. Сменные фильтры — не более 20 шт. 10. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 11. Трубка для подключения к баллону с СО2 — 1 шт. 12. Сетевой шнур — 1 шт. IV. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5731E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5731E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Регулятор N2 — 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 9. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 10. Сменные фильтры — не более 20 шт. 11. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 — 2 шт. 13. Сетевой шнур — 1 шт. V. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5741E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5741E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Регулятор N2 — 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 9. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 10. Сменные фильтры — не более 20 шт. 11. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 — 2 шт. 13. Сетевой шнур — 1 шт. VI. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5831E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5831E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 20 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 40 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2- 1 шт. (при необходимости). 7. Регулятор N2 — 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 9. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 10. Сменные фильтры — не более 20 шт. 11. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 — 2 шт. 13. Сетевой шнур — 1 шт. VII. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5841E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5841E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 20 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 40 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2- 1 шт. (при необходимости). 7. Регулятор N2- 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 9. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 10. Сменные фильтры — не более 20 шт. 11. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 — 2 шт. 13. Сетевой шнур — 1 шт. VIII. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8600E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8600E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 8. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 9. Сменные фильтры — не более 20 шт. 10. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 11. Трубка для подключения к баллону с СО2 — 1 шт. 12. Сетевой шнур — 1 шт. IX. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8631E, в составе: 1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8631E — 1 шт. 2. Перфорированные полки — не более 16 шт. 3. Кронштейны для полок — не более 32 шт. 4. Поддон для воды — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Регулятор СО2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Регулятор N2 — 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка под инкубатор — 1 шт. (при необходимости). 9. Переключатель баллонов — 1 шт. (при необходимости). 10. Сменные фильтры — не более 20 шт. 11. Внутренняя секционная дверь — 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 — 2 шт. 13. Сетевой шнур — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания 3С-лаборатория»
Фактический адрес заявителя 117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, комн. 1302
Юридический адрес заявителя 117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, комн. 1302
Изготовитель «НюЭйр, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Юридический адрес изготовителя , США, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!