• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14423 от 27 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14423 от 27 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14423
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 253610
Номер записи в реестре 51851
Наименование медизделия Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNP) варианты исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения N концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNP), вариант исполнения на 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения N концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNP), вариант исполнения на 300 тестов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!