РУ № РЗН 2021/14421 от 06 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14421 от 06 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14421
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
212410
Номер записи в реестре 64604
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)» в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) — 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) — 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) — 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) — 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) — 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) — 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Denka Co., Ltd., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.