• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14411 от 27 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14411 от 27 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14411
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 27 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 47372
Наименование медизделия Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM, POLARCUP I. Ножки POLARSTEM цементируемые, варианты исполнения: 1. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 0. 2. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 1. 3. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 2. 4. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 3. 5. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 4. 6. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 5. 7. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 6. 8. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 7. 9. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 8. 10. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 1. 11. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 2. 12. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 3. 13. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 4. 14. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 5. 15. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 6. 16. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 7. 17. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 8. II. Ножки POLARSTEM бесцементные c гидроксиапатитным покрытием (Ti/HA), варианты исполнения: 1. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 0. 2. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 01. 3. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 1. 4. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 10. 5. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 11. 6. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 2. 7. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 3. 8. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 4. 9. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 5. 10. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 6. 11. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 7. 12. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 8. 13. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 9. 14. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 1. 15. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 10. 16. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 11. 17. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 2. 18. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 3. 19. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 4. 20. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 5. 21. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 6. 22. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 7. 23. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 8. 24. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 9. 25. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 0. 26. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 1. 27. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 2. 28. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 3. 29. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 4. 30. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 5. 31. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 6. 32. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 7. 33. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 0. 34. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 01. 35. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 1. 36. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 10. 37. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 11. 38. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 2. 39. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 3. 40. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 4. 41. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 5. 42. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 6. 43. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 7. 44. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 8. 45. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 9. 46. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 1. 47. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 10. 48. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 11. 49. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 2. 50. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 3. 51. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 4. 52. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 5. 53. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 6. 54. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 7. 55. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 8. 56. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 9. III. Чашки POLARCUP цементируемые, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 63 мм. IV. Чашки POLARCUP бесцементные, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 63 мм. 12. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 65 мм. 13. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 67 мм. V. Чашки POLARCUP бесцементные с гидроксиапатитным покрытием, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 63 мм. 12. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 65 мм. 13. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 67 мм. VI. Вкладыши POLARCUP, варианты исполнения: 1. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/43 мм. 2. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/45 мм. 3. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/47 мм. 4. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/49 мм. 5. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/51 мм. 6. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/53 мм. 7. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/55 мм. 8. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/57 мм. 9. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/59 мм. 10. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/61 мм. 11. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/63 мм. 12. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/65 мм. 13. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/67 мм. 14. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/43 мм. 15. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/45 мм. 16. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/47 мм. 17. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/49 мм. 18. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/51 мм. 19. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/53 мм. 20. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/55 мм. 21. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/57 мм. 22. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/59 мм. 23. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/61 мм. 24. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/63 мм. 25. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/65 мм. 26. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/67 мм. 27. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/47 мм. 28. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/49 мм. 29. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/51 мм. 30. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/53 мм. 31. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/55 мм. 32. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/57 мм. 33. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/59 мм. 34. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/61 мм. 35. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/63 мм. 36. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/65 мм. 37. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/67 мм. VII. Винты кортикальные POLARCUP, варианты исполнения: 1. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 40 мм. 2. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 44 мм. 3. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 48 мм. 4. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 52 мм. 5. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 56 мм. 6. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 60 мм. VIII. Штифты POLARCUP фиксирующие.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель «Смит энд Нефью Ортопедикс АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!