• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14397 от 25 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14397 от 25 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14397
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 237270
Номер записи в реестре 49863
Наименование медизделия Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020 варианты исполнения: 1. «Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020» 0,1 мл, концентрированный, в составе: — реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020, 0,1 мл, концентрированный; — методические рекомендации по использованию; — паспорт. 2. «Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020» 0,5 мл, концентрированный, в составе: — реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020, 0,5 мл, концентрированный; — методические рекомендации по использованию; — паспорт. 3. «Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020» 1 мл, концентрированный, в составе: — реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020, 1 мл, концентрированный; — методические рекомендации по использованию; — паспорт. 4. «Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020» 7 мл, готовый к использованию, в составе: — реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020, 7 мл, готовый к использованию; — методические рекомендации по использованию; — паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПраймБиоМед»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Изготовитель ООО «ПраймБиоМед»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!