• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14395 от 25 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14395 от 25 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14395
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 136330
Номер записи в реестре 48539
Наименование медизделия Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-001-40945934-2019 в вариантах исполнения: 1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой — 1 шт. 1.2. Трубка — 1 шт. 1.3. Роликовый регулятор скорости потока — 1 шт. 1.4. Инъекционный узел — 1 шт. (при необходимости). 1.5. У-порт — 1 шт. (при необходимости). 1.6. Коннектор типа «Луер» — 1 шт. 1.7. Колпачок — заглушка — 1 шт. (при необходимости). 1.8. Инъекционная игла, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 — не более 5 шт. (при необходимости). 1.9. Удлинительная магистраль — 1 шт. (при необходимости). 1.10. Переходник трехходовой — 1 шт. (при необходимости). 2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой — 1 шт. 2.2. Трубка — 1 шт. 2.3. Роликовый регулятор скорости потока — 1 шт. 2.4. Инъекционный узел — 1 шт. (при необходимости). 2.5. У-порт — 1 шт. (при необходимости). 2.6. Коннектор типа «Луер-Лок» — 1 шт. 2.7. Колпачок — заглушка — 1 шт. (при необходимости). 2.8. Инъекционная игла, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 — не более 5 шт. (при необходимости). 2.9. Удлинительная магистраль — 1 шт. (при необходимости). 2.10. Переходник трехходовой — 1 шт. (при необходимости). 3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой — 1 шт. 3.2. Трубка — 1 шт. 3.3. Барабанный регулятор скорости потока — 1 шт. 3.4. Инъекционный узел — 1 шт. (при необходимости). 3.5. У-порт — 1 шт. (при необходимости). 3.6. Коннектор типа «Луер» — 1 шт. 3.7. Колпачок — заглушка — 1 шт. (при необходимости). 3.8. Инъекционная игла, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 — не более 5 шт. (при необходимости). 3.9. Удлинительная магистраль — 1 шт. (при необходимости). 3.10. Переходник трехходовой — 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе: 4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой — 1 шт. 4.2. Трубка — 1 шт. 4.3. Барабанный регулятор скорости потока — 1 шт. 4.4. Инъекционный узел — 1 шт. (при необходимости). 4.5. У-порт — 1 шт. (при необходимости). 4.6. Коннектор типа «Луер-Лок» — 1 шт. 4.7. Колпачок — заглушка — 1 шт. (при необходимости). 4.8. Инъекционная игла, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057, или «Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10905, или «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355, или «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11156, или «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975, или «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136 — не более 5 шт. (при необходимости). 4.9. Удлинительная магистраль — 1 шт. (при необходимости). 4.10. Переходник трехходовой — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДИПЛАСТ»
Фактический адрес заявителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
Юридический адрес заявителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
Изготовитель ООО «МЕДИПЛАСТ»
Фактический адрес изготовителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
Юридический адрес изготовителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 6
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!