• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14394 от 25 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14394 от 25 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14394
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 51482
Наименование медизделия Пробирка вакуумная одноразовая VacPlus для взятия, хранения, анализа крови, получения компонентов крови с наполнителями и без наполнителей в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная VacPlus без наполнителя (красная). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 2. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) (красная). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 3. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) и разделительным гелем (желтая). Объем забираемой крови: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 4. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) и срединнорасположенным гелем G-Plus (розовая). Объем забираемой крови: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 5. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) (лиловая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 6. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) и с разделительным гелем (лиловая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 7. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА) (лиловая) Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 8. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА) и с разделительным гелем (лиловая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 9. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,2% натрия цитратом (голубая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 10. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,2% натрия цитратом (белая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 11. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,8% натрия цитратом (голубая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 12. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,8% натрия цитратом для СОЭ (черная). Объем забираемой крови: 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 3,2 мл, 4 мл, 5 мл. Размеры: 8 мм x 120 мм, 9 мм x 120 мм, 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм. 13. Пробирка вакуумная VacPlus с натрия фторидом и калия оксалатом (серая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 14. Пробирка вакуумная VacPlus с натрия фторидом и К2ЭДТА (серая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 15. Пробирка вакуумная VacPlus с натрий-гепарином (NaHe) (зеленая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 16. Пробирка вакуумная VacPlus с литий-гепарином (LiHe) (зеленая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 17. Пробирка вакуумная VacPlus с натрий-гепарином (NaHe) и разделительным гелем (зеленая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕАЛ КЭР»
Фактический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Юридический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Изготовитель «Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!