• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14391 от 21 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14391 от 21 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14391
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 152850
Номер записи в реестре 50727
Наименование медизделия Набор реагентов для выделения ДНК ПРОБА-МЧ МАКС по ТУ 21.20.23-106-46482062-2019 I. Фасовка N: 1. Лизирующий раствор — 1 флакон (7,2 мл). 2. Сорбент — 2 пробирки (по 1,44 мл). 3. Связывающий раствор — 1 флакон (12 мл). 4. Промывочный раствор № 1 -1 флакон (24 мл). 5. Промывочный раствор №2 — 1 флакон (24 мл). 6. Элюирующий раствор — 1 флакон (14,4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец — 2 пробирки (по 1,2 мл). 8. Магнитные пестики — 3 блистера по 16 пестиков. II. Фасовка А: 1. Картридж с реагентами — 2 шт. 2. Отрицательный контрольный образец — 1 пробирка (1,2 мл). 3. Магнитные пестики — 2 блистера по 16 пестиков.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!