• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14382 от 20 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14382 от 20 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14382
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 370340
Номер записи в реестре 50725
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2018 в составе: — смеси для амплификации Стрим (16 наименований) — 1 двойной стрип (по 120 мкл); — полимераза TeхноTaq МАХ — 2 пробирки (по 60 мкл); — ПЦР-буфер Стрим — 2 пробирки (по 600 мкл); — буфер для разведения ДНК — 4 пробирки (по 1,0 мл); — положительный контрольный образец — 2 пробирки (по 100 мкл); — стрипы по 8 пробирок — 10 шт.; — крышки для стрипов — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!