• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14378 от 20 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14378 от 20 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14378
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 270280
Номер записи в реестре 49159
Наименование медизделия Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Люпус)» по ТУ 21.20.23-094-42349142-2020 в составе: 1. (ВА-) АПТВ-реагент (лиофильно высушенный), на 2,5 мл — 2 фл. 2. (ВА+) АПТВ-реагент (жидкий реагент), 5 мл — 1 фл. 3. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл — 1 фл. 4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл — 1 фл. 5. Контрольная плазма, положительная на ВА (лиофильно высушенная), на 1 мл — 1 фл. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО фирма «Технология-Стандарт»
Фактический адрес заявителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес заявителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Изготовитель ООО фирма «Технология-Стандарт»
Фактический адрес изготовителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!