• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14376 от 20 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14376 от 20 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14376
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 142130
Номер записи в реестре 52879
Наименование медизделия Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-096-94568735-2020 в составе: — микропланшет — 1 упаковка; — конъюгат — 1 флакон (14 мл); — отрицательный контроль — 1 флакон (1,0 мл); — положительный контроль — 1 флакон (1,0 мл); — Буфер Р — 1 флакон (24 мл); — Буфер А — 1 флакон (18 мл); — раствор ТМБ — 1 флакон (14 мл); — стоп-реагент — 1 флакон (14 мл); — Буфер П — 1 флакон (50 мл); — пакет закрывающийся — 1 шт.; — пленка для заклеивания микропланшета — 2 шт.; — ванночки для внесения реагентов — 2 шт.; — одноразовые наконечники для дозаторов — 16 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!