• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14372 от 20 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14372 от 20 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14372
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 214460
Номер записи в реестре 52922
Наименование медизделия Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)) варианты фасовки: I. Фасовка 50 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM MYO — 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO. II. Фасовка 250 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM MYO — 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!