• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14369 от 20 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14369 от 20 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14369
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 мая 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142010
Номер записи в реестре 53918
Наименование медизделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128 в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 20 шт. 2. Флакон с буфером — 2 шт. (6,5 мл). 3. Пробирка для экстрагирования биологического образца с насадкой капельницей — 20 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка — 20 шт. 5. Подставка из картона — 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПОЛИМЕД»
Фактический адрес заявителя 143600, Россия, Московская область, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, д. 25, офис 10
Юридический адрес заявителя 143600, Россия, Московская область, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, д. 25, офис 10
Изготовитель «Циндао Хайтоп Биотек Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!