• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14363 от 19 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14363 от 19 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14363
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 19 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 335270
Номер записи в реестре 48060
Наименование медизделия Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia варианты исполнения: I. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S, модели: Solia S 45, Solia S 53, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S 45 или Solia S 53 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода — 1 шт. 2. Крючок для вены — 1 шт. 3. Аппликатор стилета — 1 шт. 4. Зажим для вращения — 2 шт. 5. Стилет дополнительный — 3 шт. 6. Эксплуатационная документация — 1 шт. II. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S, модели: Solia S 60, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S 60 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода — 1 шт. 2. Крючок для вены — 1 шт. 3. Аппликатор стилета — 1 шт. 4. Зажим для вращения — 2 шт. 5. Стилет дополнительный — 1 шт. 6. Эксплуатационная документация — 1 шт. III. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia JT, модели: Solia JT 45, Solia JT 53, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia JT 45 или Solia JT 53 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода — 1 шт. 2. Крючок для вены — 1 шт. 3. Аппликатор стилета — 1 шт. 4. Стилет дополнительный — 1 шт. 5. Эксплуатационная документация — 1 шт. IV. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia T, модели: Solia T 53, Solia T 60, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia T 53 или Solia T 60 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода — 1 шт. 2. Крючок для вены — 1 шт. 3. Аппликатор стилета — 1 шт. 4. Стилет дополнительный — 1 шт. 5. Эксплуатационная документация — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!