• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14362 от 19 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14362 от 19 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14362
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 19 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 46886
Наименование медизделия Нити хирургические на основе полигликолида стерильные по ТУ 21.20.24-097-40686779-2019 варианты исполнения: 1. ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA) — нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 2. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA) — нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 3. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ХЛОРГЕКСИДИН (PGLA-CH) — нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), с антибактериальным агентом Хлоргексидин, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
Фактический адрес заявителя 420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Юридический адрес заявителя 420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Изготовитель ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
Фактический адрес изготовителя 420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Юридический адрес изготовителя 420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!