• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14349 от 19 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14349 от 19 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14349
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 19 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 344110
Номер записи в реестре 49344
Наименование медизделия Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) варианты исполнения: I. Вариант поставки 1, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) — 10 шт./уп. 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 10 шт./уп. 5. Футляр — 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) — 1 шт. II. Вариант поставки 2, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. — не более 3 уп.; — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. — не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 10 шт./уп. 5. Футляр — 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) — 1 шт. III. Вариант поставки 3, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. — не более 3 уп.; — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. — не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 10 шт./уп. 5. Футляр — 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) — 1 шт. IV. Вариант поставки 4, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 2. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) — 10 шт./уп. 4. Футляр — 1 шт. 5. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. V. Вариант поставки 5, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. — не более 3 уп.; — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. — не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр — 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) — 1 шт. VI. Вариант поставки 6, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. — не более 3 уп.; — тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. — не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр — 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) — 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛайфCкан Раша»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Изготовитель «ЛайфСкан Юроп ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!