РУ № РЗН 2021/14348 от 12 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14348 от 12 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14348
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 12 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237180
Номер записи в реестре 65127
Наименование медицинского изделия Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Насадка глубокой обработки — не более 2 шт. 3. Поверхностная насадка — не более 2 шт. 4. Сетевой кабель — не более 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации — не более 2 шт. Принадлежности: 1. Ключ — не более 2 шт. 2. Охлаждающая жидкость — не более 2 л. 3. Педаль управления — 1 шт. 4. Предупреждающие знаки — не более 10 шт. 5. Шестигранный ключ 2,5 мм — не более 2 шт. 6. Шестигранный ключ 3 мм — не более 2 шт. 7. Низкотемпературный регистратор — 1 шт. 8. Заправочный бак — 1 шт. 9. Устройство блокировки двери — 1 шт. 10. Держатель ключа — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лазерные Технологии»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, Звенигородская 2-я ул, д. 13, стр. 37, ком. 2
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, Звенигородская 2-я ул, д. 13, стр. 37, ком. 2
Изготовитель «ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Производственная площадка DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.