• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14347 от 18 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14347 от 18 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14347
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 мая 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142160
Номер записи в реестре 53691
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR «Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR», номер партии 7E580C1 в составе: 1. Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR, в составе: 1.1. ПЦР-смесь (Detection Buffer), 900 мкл — 3 пробирки. 1.2. Ферментная смесь (Enzyme Mix), 400 мкл — 1 пробирка. 1.3. Положительный контрольный образец (ПКО), (Positive Control), 250 мкл — 1 пробирка. 1.4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), (Negative Control), 250 мкл — 1 пробирка. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Царский путь»
Фактический адрес заявителя 125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
Юридический адрес заявителя 125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
Изготовитель «Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!