• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14337 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14337 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14337
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 334660
Номер записи в реестре 46217
Наименование медизделия Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor 3 VR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый — 1 шт. 1.2. Отвертка — 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor 5 VR-T, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый — 1 шт. 2.2. Отвертка — 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor 5 VR-T DX, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый — 1 шт. 3.2. Отвертка — 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor 7 VR-T, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый — 1 шт. 4.2. Отвертка — 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor 7 VR-T DX, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый — 1 шт. 5.2. Отвертка — 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!