• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14335 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14335 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14335
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 330700
Номер записи в реестре 37336
Наименование медизделия Наборы для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive по ТУ 32.50.50-003-27837594-2019 в вариантах исполнения: I. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive стандарт, в составе: 1. Пробирка с гепарином для взятия крови (8,5 мл) — 1 шт. 2. Шприц одноразовый стерильный (5 мл) с иглой и без иглы 22G (0,7 х 40 мм) — 1 шт. 3. Игла-бабочка 21G (0,8 х 19 мм; 0,8 х 20 мм; 0,8 х 25 мм; 0,8 х 38 мм) — 1 шт. 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30Gх½» (0,3 х 13 мм) — 2 шт. 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная 21Gх1½» (0,8 х 40 мм) — 1 шт. 6. Индивидуальная упаковка. 7. Инструкция по применению. II. Набор для получения и введения аутологичной плазмы Medical Case Plasmoactive плюс, в составе: 1. Пробирка с гепарином для взятия крови (8,5 мл) — 2 шт. 2. Шприц одноразовый стерильный (5 мл) с иглой и без иглы 22G (0,7 х 40 мм) — 2 шт. 3. Игла-бабочка 21G (0,8 х 19 мм; 0,8 х 20 мм; 0,8 х 25 мм; 0,8 х 38 мм) — 1 шт. 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30Gх½» (0,3 х 13 мм) — 2 шт. 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная 21Gх1½» (0,8 х 40 мм) — 1 шт. 6. Индивидуальная упаковка. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «Медикал Кейс»
Фактический адрес заявителя 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
Юридический адрес заявителя 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
Изготовитель ООО «Компания «Медикал Кейс»
Фактический адрес изготовителя 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
Юридический адрес изготовителя 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 704
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!