• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14331 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14331 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14331
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Номер записи в реестре 53816
Наименование медизделия Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов, по ТУ 14.19.32-017-51834327-2021 в вариантах исполнения: Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 1, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 3. Брюки — не более 10 шт. 4. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 5. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714, или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 6. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 7. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 2, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 3. Брюки — не более 10 шт. 4. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 5. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения; — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 6. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 3, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 3. Брюки — не более 10 шт. 4. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 4, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 3. Брюки — не более 10 шт. 4. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 10 шт. 5. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 5, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 3. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 4. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 5. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 10 шт. 6. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 20 шт. 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105, или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 — не более 10 пар. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 6, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 3. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 4. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 5. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 10 шт. 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105, или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 — не более 10 пар. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 7, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 3. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 4. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 8, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 3. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 4. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 9, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 3. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714, или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 10, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 3. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 11, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269) — не более 10 шт. 3. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 12, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 13, в составе: 1. Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо — не более 10 шт. 2. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 3. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 4. Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 14, в составе: 1. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 2. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 3. Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами — не более 10 шт. 4. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105, или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 — не более 10 пар. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 15, в составе: 1. Респиратор: Респиратор медицинский PARUS одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-86201110-20, производства ООО «Уралспецзащита», Россия, РУ № РЗН 2020/12870), или Респираторы медицинские «СПИРО» по ТУ 9398-011-08625805-2011, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 — не более 10 шт. 2. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 3. Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 16, в составе: 1. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 2, Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 17, в составе: 1. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 2. Брюки — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 18, в составе: 1. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 2. Брюки — не более 10 шт. 3. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 19, в составе: 1. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 2. Брюки — не более 10 шт. 3. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 4. Респиратор: Респиратор медицинский PARUS одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005- 86201110-20, производства ООО «Уралспецзащита», Россия, РУ № РЗН 2020/12870, или Респираторы медицинские «СПИРО» по ТУ 9398-011-08625805-2011, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 20, в составе: 1. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 2. Брюки — не более 10 шт. 3. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 4. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 5. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 21, в составе: 1. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 2. Брюки — не более 10 шт. 3. Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет — не более 10 шт. 4. Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 — не более 10 шт. 5. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 6. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 10 шт. 7. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 22, в составе: 1. Брюки — не более 10 шт. 2. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 23, в составе: 1. Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом — не более 10 шт. 2. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 3. Брюки проктологические — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 24, в составе: 1. Салфетка многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992, или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 — не более 10 шт. 2. Брюки проктологические — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 25, в составе: 1. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 2. Салфетка многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488- 2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992, или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 — не более 10 шт. 3. Брюки проктологические — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 26, в составе: 1. Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой — не более 20 шт. 2. Брюки проктологические — не более 10 шт. 3. Рубашка — не более 10 шт. Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 27, в составе: 1. Халат-кимоно для пациента или Халат-накидка для пациента, или Халат-пеньюар для пациента —
Заявитель (держатель РУ) АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е»
Фактический адрес заявителя 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3
Юридический адрес заявителя 620135, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Изготовитель АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е»
Фактический адрес изготовителя 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3
Юридический адрес изготовителя 620135, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!