• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14328 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14328 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14328
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.150
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 127410
Номер записи в реестре 48792
Наименование медизделия Скейлер ультразвуковой серии DTE варианты исполнения: I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8H. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 — 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды. 14. Влагозащитная прокладка — 12 шт. 15. Руководство по эксплуатации. II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8L. 3. Адаптер питания с кабелем. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 — 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок; 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды. 14. Влагозащитная прокладка — 12 шт. 15. Светодиод. 16. Руководство по эксплуатации. III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8H. 3. Кабель питания. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 — 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды с переходником. 14. Влагозащитная прокладка — 12 шт. 15. Уплотнительная прокладка — 10 шт. 16. Емкость для жидкости — 700 мл. 17. Руководство по эксплуатации. IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе: 1. Основной блок. 2. Наконечник HD-8L. 3. Кабель питания. 4. Ножная педаль. 5. Насадка GD5. 6. Насадка GD12. 7. Насадка PD4. 8. Насадка PD7. 9. Насадка PD12. 10. Насадка ED60 — 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок. 12. Ключ для эндо-файлов. 13. Трубка для воды с переходником. 14. Влагозащитная прокладка — 12 шт. 15. Уплотнительная прокладка — 10 шт. 16. Емкость для жидкости — 700 мл. 17. Светодиод. 18. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МайДент24»
Фактический адрес заявителя 125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес заявителя 125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Изготовитель «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!