• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14325 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14325 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14325
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 129070
Номер записи в реестре 48333
Наименование медизделия Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина HbA1c методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 Hb A1c) в составе: 1. Буфер CAPILLARYS Hb A1c (CAPILLARYS Hb A1c tampon/buffer) 700 мл — 2 фл. 2. Раствор гемолизирующий CAPILLARYS Hb A1c (CAPILLARYS Hb A1c solution hemolysante / hemolysing solution) 700 мл — 1 фл. 3. Фильтр CAPILLARYS Hb A1c (FILTER/FILTER CAPILLARYS Hb A1c) — 4 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ФИРМА ГАЛЕН»
Фактический адрес заявителя 117420, Россия, г. Москва, улица Намёткина, дом 8, строение 1, этаж 4, офис 414
Юридический адрес заявителя 117420, Россия, г. Москва, улица Намёткина, дом 8, строение 1, этаж 4, офис 414
Изготовитель «Себия С.А.»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!