• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14318 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14318 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14318
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 275430
Номер записи в реестре 45075
Наименование медизделия Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора в составе: 1. Устройство ERMES. 2. Приложение «Ermes Remote Monitoring» для ПК (при необходимости). 3. Приложение «Ermes Remote Monitoring» (при необходимости). 4. USB кабель. 5. Батарея CR 2032. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство по эксплуатации для пациента.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ИМПЛАНТА»
Фактический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель «МЕДИКО С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!