• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14312 от 14 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14312 от 14 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14312
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 131930
Номер записи в реестре 41785
Наименование медизделия Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Консоль Link 4+ Agilia, в составе: 1.1. Консоль Link 4+ Agilia — 1 шт. 1.2. Кабель питания — 1 шт. 1.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный — 1 шт. 1.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе — 2 шт. 1.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia — 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Консоль Link 6+ Agilia, в составе: 2.1. Консоль Link 6+ Agilia — 1 шт. 2.2. Кабель питания — 1 шт. 2.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный — 1 шт. 2.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе — 2 шт. 2.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia — 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Консоль Link 8+ Agilia, в составе: 3.1. Консоль Link 8+ Agilia — 1 шт. 3.2. Кабель питания — 1 шт. 3.3. Кабель Ethernet сетевой перекрестный — 1 шт. 3.4. Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе — 2 шт. 3.5. Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia — 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель Link+ Agilia RS232 — не более 3 шт. 2. Кабель вызова медсестры Link+ Agilia — не более 3 шт. 3. USB-кабель Link+ Agilia — не более 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Изготовитель «Фрезениус Каби АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!