• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14309 от 13 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14309 от 13 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14309
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 171180
Номер записи в реестре 50719
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020 1. Фасовка S, стрипы: Смесь для амплифрпсации, запечатанная парафином — 6 стрршов по 8 пробирок (по 20 мкл); — раствор Taq-полимеразы — 1 пробирка (500 мкл); — минеральное масло — 1 пробирка (1,0 мл); — положительный контрольный образец — 1 пробирка (130 мкл); — крышки для стрипов — 6 шт. 2. Фасовка S, пробирки: — смесь для амплификации, запечатанная парафином — 48 пробирок (по 20 мкл); — раствор Taq-полимеразы — 1 пробирка (500 мкл); — минеральное масло — 1 пробирка (1,0 мл); — положительный контрольный образец — 1 пробирка (130 мкл). 3. Фасовка U: — смесь для амплификации — 1 пробирка (600 мкл); — полимераза TexHoTaq МАХ — 1 пробирка (30 мкл); — ПЦР-буфер — 1 пробирка (600 мкл); — положительный контрольный образец — 1 пробирка (130 мкл).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!