• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14307 от 13 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14307 от 13 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14307
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 47709
Наименование медизделия Кровати медицинские функциональные, с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Кровати медицинские функциональные: SUPERTA H/M, DOMEO H/M, PLВ, с принадлежностями, в составе: 1. 2-х секционное ложе кровати (при необходимости). 2. 4-х секционное ложе кровати (при необходимости). 3. Подголовник (при необходимости). 4. Педаль гидравлической регулировки высоты ложа — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Рычаг пневматической регулировки продольных наклонов ложа (при необходимости). 6. Ручка пневматической регулировки угла наклона спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости). 7. Ручка пневматической регулировки угла наклона бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости). 8. Растомат для регулировки ножной секции (при необходимости). 9. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости). 10. Колеса с центральным тормозом — не более 4 шт. (при необходимости). 11. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости). 12. Колеса с индивидуальным тормозом — не более 4 шт. (при необходимости). 13. Капот ходовой части (при необходимости). 14. Торцы съемные головные — не более 2 шт. (тип E, С, R2, R3, H1, T) (при необходимости). 15. Торцы съемные ножные — не более 2 шт. (тип E, С, R2, R3, H1, T) (при необходимости). 16. Торцы несъемные головные — не более 2 шт. (тип U, P, L, К) (при необходимости). 17. Торцы несъемные ножные — не более 2 шт. (тип U, P, L, К) (при необходимости). 18. Ограждения боковые съемные складные — не более 4 пар (при необходимости). 19. Ограждения боковые съемные вставные — не более 4 пар (при необходимости). 20. Ограждения боковые несъемные складные (тип UNI, VARIO) — не более 4 пар (при необходимости). 21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости). 22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости). 23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости). 24. Полка выдвижная для белья (при необходимости). 25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости). 26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания, регулируемая по высоте. 3. Держатель инфузионный, подвешиваемый. 4. Стойка инфузионная. 5. Табличка на торец. 6. Табличка на торец с клипсой. 7. Столик для еды. 8. Столик на торец. 9. Держатель для судна. 10. Держатель для пульта пациента. 11. Держатель для небулайзера. 12. Держатель для мочеприемника. 13. Держатель для кислородного баллона. 14. Держатель для монитора. 15. Лампа для чтения. 16. Держатель для мочеприемных бутылок с крышкой. 17. Держатель для мочеприемных бутылок. 18. Держатель для костылей. 19. Держатель для костылей на фиксаторе. 20. Корзина, подвешиваемая для бутылок. 21. Корзина, подвешиваемая для обуви. 22. Рама тракционная. 23. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 24. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 25. Держатель-перекладчик. 26. Чехол для матраса запасной. 27. Секция матраса для удлиненного ложа. 28. Лестница для реабилитации. 29. Рельс с пластиковыми крючками для дополнительного оборудования. 30. Приспособление педальное реабилитационное для кровати. II. Кровати медицинские функциональные: BUDDY, TEDDY, с принадлежностями, в составе: 1. Ложе 2-х секционное (при необходимости). 2. Гребенка зубчатая для регулировки высоты и продольных углов наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости). 4. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости). 4. Ограждения боковые с изменяемой высотой — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль пневматической регулировки высоты бокового ограждения — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Ручка пружинной регулировки высоты бокового ограждения — не более 2 шт. (при необходимости). 7. Мембрана матерчатая (при необходимости). 8. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости). 9. Держатели матраса — не более 4 шт. (при необходимости). 10. Держатели универсальные для аксессуаров — не более 4 шт. (при необходимости). 11. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости). 12. Матрас с чехлом — не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Рама тракционная с аксессуарами. 4. Стойка инфузионная. 5. Табличка пластиковая для указания данных о пациенте. 6. Чехол запасной для матраса. III. Кровати медицинские функциональные: BABY с принадлежностями, в составе: 1. Люлька съемная, регулируемая по высоте (при необходимости). 2. Рычаг пневматической регулировки высоты люльки (при необходимости). 3. Ручка пневматической регулировки наклона люльки (при необходимости). 4. Табличка для имени (при необходимости). 6. Ходовая часть люльки (при необходимости). 7. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости). 8. Матрас с чехлом — не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Корзинка. 2. Колеса в виде игрушек. 3. Чехол для матраса запасной.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РусЛин»
Фактический адрес заявителя 109428, Россия, г. Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 2, эт. 4, пом. VI, корп. 20, оф. 22
Юридический адрес заявителя 109428, Россия, г. Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 2, эт. 4, пом. VI, корп. 20, оф. 22
Изготовитель «ПРОМА РЕХА, с.р.о.»
Фактический адрес изготовителя , Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя , Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!