• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14306 от 13 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14306 от 13 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14306
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 13 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 215790
Номер записи в реестре 44720
Наименование медизделия Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностями варианты исполнения: I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75, в составе: 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75. 2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S75), (при необходимости). 3. Принтер (при необходимости). 4. Бумага для принтера (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. 6. Поддон — не более 4 шт. 7. Картридж для пероксида водорода А150 — не более 500 шт. (при необходимости). 8. Картридж для пероксида водорода А250 — не более 500 шт. (при необходимости). II. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75, в составе: 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75. 2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D75), (при необходимости). 3. Принтер (при необходимости). 4. Бумага для принтера (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. 6. Поддон — не более 4 шт. 7. Картридж для пероксида водорода А150 — не более 500 шт. (при необходимости). 8. Картридж для пероксида водорода А250 — не более 500 шт. (при необходимости). III. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125, в составе: 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125. 2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S125), (при необходимости). 3. Принтер (при необходимости). 4. Бумага для принтера (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. 6. Поддон — не более 4 шт. 7. Картридж для пероксида водорода А150 — не более 500 шт. (при необходимости). 8. Картридж для пероксида водорода А250 — не более 500 шт. (при необходимости). IV. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125, в составе: 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125. 2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D125), (при необходимости). 3. Принтер (при необходимости). 4. Бумага для принтера (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. 6. Поддон — не более 4 шт. 7. Картридж для пероксида водорода А150 — не более 500 шт. (при необходимости). 8. Картридж для пероксида водорода А250 — не более 500 шт. (при необходимости). V. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175, в составе: 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175. 2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S175), (при необходимости). 3. Принтер (при необходимости). 4. Бумага для принтера (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. 6. Поддон — не более 4 шт. 7. Картридж для пероксида водорода А150 — не более 500 шт. (при необходимости). 8. Картридж для пероксида водорода А250 — не более 500 шт. (при необходимости). VI. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175, в составе: 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175. 2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D175), (при необходимости). 3. Принтер (при необходимости). 4. Бумага для принтера (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. 6. Поддон — не более 4 шт. 7. Картридж для пероксида водорода А150 — не более 500 шт. (при необходимости). 8. Картридж для пероксида водорода А250 — не более 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Прокладка двери. 2. Фильтр микробиологический. 3. Емкость для отходов. 4. Канистра с маслом для насоса. 5. НЕРА-фильтр — 2 шт. 6. Прокладки резиновые для сепаратора. 7. Клапан электромагнитный — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ММ Рус»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, ком. 7
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, ком. 7
Изготовитель «ТЕКНО МАР МАКИНА Ималат Итхалат Ихраджат Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети»
Фактический адрес изготовителя , Турция, TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, Дальнее зарубежье, TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, Turkey
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!