• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14299 от 13 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14299 от 13 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14299
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 13 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 349730
Номер записи в реестре 46979
Наименование медизделия Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра «Страж» по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019 в составе: 1. Консоль — 1 шт. 2. Программное обеспечение «Мобильное приложение для автоматизации проведения медицинского осмотра «MEDCheckup» (на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 3. Манжета компрессионная — 1 шт. 4. Датчик температурный — 1 шт. 5. Сетевой адаптер — 1 шт. 6. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения «Программное обеспечение сервера обработки результатов медицинских осмотров «ReMedical» (при необходимости) — 1 шт. 7. Программное обеспечение «Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника «ReDoc» (при необходимости, на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 8. Программное обеспечение «Мобильное приложение руководителя организации «ReBoss» (при необходимости, на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации (на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации «Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника «ReDoc» (при необходимости, на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации «Мобильное приложение руководителя организации «ReBoss» (при необходимости, на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 12. Инструкция пользователя — 1 шт. 13. Паспорт — 1 шт. 14. USB-флеш накопитель — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИОСОФТ-ПМО»
Фактический адрес заявителя 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Юридический адрес заявителя 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Изготовитель ООО «БИОСОФТ-М»
Фактический адрес изготовителя 124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!