• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14278 от 07 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14278 от 07 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14278
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 07 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 309510
Номер записи в реестре 40527
Наименование медизделия Изделия для инфузий и трансфузий одноразовые в вариантах исполнения: 1. Иглы инъекционные, размеры 10G-30G: 10 G (3,40 мм)*40 мм; 11 G (3,0 мм)*48 мм; 12 G (2,7 мм)*48 мм; 12 G (2,7 мм)*80 мм; 13 G (2,4 мм)*40 мм; 13 G (2,4 мм)*50 мм; 13 G (2,4 мм)*80 мм; 14 G (2,1 мм)*40 мм; 14 G (2,1 мм)*45 мм; 15 G (1,8 мм)*15 мм; 15 G (1,8 мм)*20 мм; 15 G (1,8 мм)*25 мм; 15 G (1,8 мм)*40 мм; 15 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,6 мм)*15 мм; 16 G (1,6 мм)*20 мм; 16 G (0,6 мм)*25 мм; 16 G (1,6 мм)*32 мм; 16 G (1,6 мм)*40 мм; 16 G (1,6 мм)*45 мм; 17 G (1,4 мм)*15 мм; 17 G (1,4 мм)*20 мм; 17 G (1,4 мм)*25 мм; 17 G (1,4 мм)*40 мм; 17 G (1,4 мм)*80 мм; 17 G (1,4 мм)*90 мм; 17 G (1,4 мм)*120 мм; 18 G (1,2 мм)*25 мм; 18 G (1,2 мм)*40 мм; 18 G (1,2 мм)*50 мм; 19 G (1,1 мм)*25 мм; 19 G (1,1 мм)*40 мм; 19 G (1,1 мм)* 50 мм; 20 G (0,9 мм)*25 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*16 мм; 21 G (0,8 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*50 мм; 22 G (0,7 мм)*25 мм; 22 G (0,7 мм)*30 мм; 22 G (0,7 мм)*40 мм; 22 G (0,7 мм)*50 мм; 23 G (0,6 мм)*25 мм; 23 G (0,6 мм)*30 мм; 24 G (0,55 мм)*16 мм; 24 G (0,55 мм)*25 мм; 25 G (0,5 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*25 мм; 26 G (0,45 мм)*10 мм; 26 G (0,45 мм)*13 мм; 26 G (0,45 мм)*16 мм; 27 G (0,4 мм)*9 мм; 27 G (0,4 мм)*13 мм; 28 G (0,36 мм)*9 мм; 28 G (0,36 мм)*13 мм; 29 G (0,33 мм)*8 мм; 29 G (0,33 мм)*12 мм; 30 G (0,3 мм)*8 мм; 30 G (0,3 мм)*13 мм. 2. Иглы-бабочки с защитным колпачком с Луер-коннектором, с удлиняющей магистралью , размеры 17G-27G: 17 G (1,4 мм)*40 мм; 17 G (1,4 мм)*25 мм; 18 G (1,2 мм)*40 мм; 18 G (1,2 мм)*25 мм; 19 G (1,1 мм)*40 мм; 19 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 20 G (0,9 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*40 мм; 21 G (0,8 мм)*25 мм; 21 G (0,8 мм)*16 мм; 22 G (0,7 мм)*25 мм; 22 G (0,7 мм)*30 мм; 22 G (0,7 мм)*40 мм; 23 G (0,6 мм)*30 мм; 23 G (0,6 мм)*25 мм; 24 G (0,55 мм)*25 мм; 24 G (0,55 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*16 мм; 25 G (0,5 мм)*25 мм; 26 G (0,45 мм)*16 мм; 26 G (0,45 мм)*13 мм; 26 G (0,45 мм)*10 мм; 27 G (0,4 мм)*9 мм; 27 G (0,4 мм)*13 мм. 3. Канюли внутривенные с дополнительным портом и без, с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 3.1 Канюли внутривенные с дополнительным портом, с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 10 G (3,5 мм)*40 мм; 12 G (2,8 мм)*48 мм; 12 G (2,8 мм)*80 мм; 13 G (2,5 мм)*40 мм; 13 G (2,5 мм)*50 мм; 13 G (2,5 мм)*80 мм; 14 G (2,2 мм)*40 мм; 14 G (2,2 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*15 мм; 16 G (1,8 мм)*20 мм; 16 G (1,8 мм)*25 мм; 16 G (1,8 мм)*32 мм; 16 G (1,8 мм)*40 мм; 16 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*15 мм; 17 G (1,5 мм)*20 мм; 17 G (1,5 мм)*25 мм; 17 G (1,5 мм)*40 мм; 17 G (1,5 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*90 мм; 17 G (1,5 мм)*120 мм; 18 G (1,3 мм)*25 мм; 18 G (1,3 мм)*40 мм; 18 G (1,3 мм)*50 мм; 20 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (1,1 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*25 мм; 22 G (0,9 мм)*30 мм; 22 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*50 мм; 24 G (0,7 мм)*25 мм; 24 G (0,7 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*13 мм; 26 G (0,6 мм)*10 мм. 3.2 Канюли внутривенные с защитным колпачком с Луер-коннектором, размеры 10G-26G: 10 G (3,5 мм)*40 мм; 12 G (2,8 мм)*48 мм; 12 G (2,8 мм)*80 мм; 13 G (2,5 мм)*40 мм; 13 G (2,5 мм)*50 мм; 13 G (2,5 мм)*80 мм; 14 G (2,2 мм)*40 мм; 14 G (2,2 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)* 15 мм; 16 G (1,8 мм)*20 мм; 16 G (1,8 мм)*25 мм; 16 G (1,8 мм)*32 мм; 16 G (1,8 мм)*40 мм; 16 G (1,8 мм)*45 мм; 16 G (1,8 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*15 мм; 17 G (1,5 мм)*20 мм; 17 G (1,5 мм)*25 мм; 17 G (1,5 мм)*40 мм; 17 G (1,5 мм)*80 мм; 17 G (1,5 мм)*90 мм; 17 G (1,5 мм)*120 мм; 18 G (1,3 мм)*25 мм; 18 G (1,3 мм)*40 мм; 18 G (1,3 мм)*50 мм; 20 G (1,1 мм)*25 мм; 20 G (1,1 мм)*32 мм; 20 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*25 мм; 22 G (0,9 мм)*30 мм; 22 G (0,9 мм)*40 мм; 22 G (0,9 мм)*50 мм; 24 G (0,7 мм)*25 мм; 24 G (0,7 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*16 мм; 26 G (0,6 мм)*13 мм; 26 G (0,6 мм)*10 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Хирастом М»
Фактический адрес заявителя 115477, Россия, Москва, ул. Деловая, д. 11, корп. 1, эт. 2, пом. 207
Юридический адрес заявителя 115477, Россия, Москва, ул. Деловая, д. 11, корп. 1, эт. 2, пом. 207
Изготовитель ООО «Холдмедикал»
Фактический адрес изготовителя 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124В, пом. 12
Юридический адрес изготовителя 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124В, пом. 12
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!