• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14277 от 07 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14277 от 07 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14277
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 07 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 122090
Номер записи в реестре 40646
Наименование медизделия Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA А, GANA HA B, GANA HA C I. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл — 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая — 0,5 мм х 13 мм (25G) — 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл — 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая — 0,5 мм х 13 мм (25G) — 2 шт. III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл — 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая — 0,4 мм х 13 мм (27G) — 2 шт. IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл — 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая — 0,4 мм х 13 мм (27G) — 2 шт. V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл — 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе; 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл — 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая — 0,3 мм х 13 мм (30G) — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ИП Коновалова Наталия Сергеевна
Фактический адрес заявителя 117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Юридический адрес заявителя 117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Изготовитель «ГАНА Р&Д Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!