• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14276 от 07 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14276 от 07 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14276
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 268490
Номер записи в реестре 45783
Наименование медизделия Инсуффлятор для эндохирургических операций по ТУ 32.50.50-053-10625445-2020 с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003 — 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции — 1 шт. 3. Штуцер (канюля Луер) — 1 шт. 4. Сетевой кабель — 1 шт. 5. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м — 1 шт. 6. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м — 1 шт. 7. Фильтр механический, производства «Ковиден Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003П, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003П — 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции — 1 шт. 3. Штуцер (канюля Луер) — 1 шт. 4. Сетевой кабель — 1 шт. 5. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м — 1 шт. 6. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м — 1 шт. 7. Трубка Ø7 мм, длиной 2 м — 1 шт. 8. Трубка Ø7 мм, длиной 0,5 м — 1 шт. 9. Подогреватель — 1 шт. 10. Фильтр механический, производства «Ковиден Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 — не более 10 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Инсуффлятор для эндохирургических операций, модель КРИ 1003ПД, в составе: 1. Блок управления модель КРИ 1003ПД — 1 шт. 2. Коннектор для инсуффляции — 1 шт. 3. Коннектор для десуффляции — 1 шт. 4. Штуцер (канюля Луер) — 2 шт. 5. Сетевой кабель — 1 шт. 6. Шланг высокого давления с коннекторами типа M16x1,5, длиной 5 м — 1 шт. 7. Трубка Ø7 мм, длиной 2,5 м — 2 шт. 8. Трубка Ø7 мм, длиной 2 м — 1 шт. 9. Трубка Ø7 мм, длиной 0,5 м — 1 шт. 10. Подогреватель — 1 шт. 11. Фильтр механический, производства «Ковиден Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 — не более 10 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Редуктор газовый УР-6М, в составе: 1.1. Редуктор УР-6М ДЖЕТ 283 00 00 00-00 — 1 шт. 1.2. Паспорт — 1 шт. 2. Предохранитель ВПТ6-7-2А — 2 шт. 3. Ключ 7811-0023 — 1 шт. 4. Смазка «СК-2-06» — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО Научно-производственная фирма «Крыло»
Фактический адрес заявителя 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Юридический адрес заявителя 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Изготовитель ООО Научно-производственная фирма «Крыло»
Фактический адрес изготовителя 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Юридический адрес изготовителя 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!