• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14274 от 06 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14274 от 06 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14274
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 06 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120500
Номер записи в реестре 41920
Наименование медизделия Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической варианты исполнения: I. Имплантат зубной С1 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической, компонентом временным и заглушкой: С1-10330, С1-11330, С1-13330, С1-16330, С1-08375, С1-10375, С1-11375, С1-13375, С1-16375, С1-08420, С1-10420, С1-11420, С1-13420, С1-16420, С1-08500, С1-10500, С1-11500, С1-13500, С1-16500, в составе: 1. Имплантат зубной — 1 шт. 2. Заглушка — 1 шт. 3. Фреза коническая — 1 шт. 4. Компонент временный (включая винт ортопедический) — 1 шт. 5. Этикетка отслеживаемости — 3 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт. II. Имплантат зубной V3 с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической и заглушкой: V3-10330, V3-11330, V3-13330, V3-16330, V3-08390, V3-10390, V3-11390, V3-13390, V3-16390, V3-08430, V3-10430, V3-11430, V3-13430, V3-16430, V3-08500, V3-10500, V3-11500, V3-13500, V3-16500, в составе: 1. Имплантат зубной — 1 шт. 2. Заглушка — 1 шт. 3. Фреза коническая — 1 шт. 4. Этикетка отслеживаемости — 3 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПРОМСЕРВИС»
Фактический адрес заявителя 125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес заявителя 125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Изготовитель «МИС Имплантс Технолоджис Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!