• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14256 от 12 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14256 от 12 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14256
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 мая 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142010
Номер записи в реестре 52903
Наименование медизделия Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557A Состав: 1. Тестовая кассета — 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором — 20 шт. 3. Одноразовый тампон для мазка — 20 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИРУИ МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28, этаж 2 пом. I, ком. 186-189
Юридический адрес заявителя 115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28, этаж 2 пом. I, ком. 186-189
Изготовитель «Нанкин Вазим Медикал Технолоджи Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!