• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14214 от 12 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14214 от 12 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14214
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.130
Дата выдачи РУ 12 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120500
Номер записи в реестре 47114
Наименование медизделия Компоненты ортопедические для дентальной имплантации серии AR, варианты исполнения: 1. Абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: HAA 453M, HAA 455M, HAA 457M, HAA 553M, HAA 555M, HAA 557M, HAA 452S, HAA 453S, HAA 455S, HAA 457S, HAA 459S, HAA 552S, HAA 553S, HAA 555S, HAA 557S, HAA 559S, HAA 652S, HAA 653S, HAA 655S, HAA 657S, HAA 402M, HAA 403M, HAA 405M, HAA 407M, HAA 409M, HAA 402S, HAA 403S, HAA 405S, HAA 407S, HAA 409S, HAA 502TM, HAA 503TM, HAA 504TM, HAA 505TM, HAA 507TM, HAA 602TM, HAA 603TM, HAA 604TM, HAA 605TM, HAA 607TM, HAA 502T, HAA 503T, HAA 504T, HAA 505T, HAA 507T, HAA 509T, HAA 602T, HAA 603T, HAA 604T, HAA 605T, HAA 607T, HAA 609T, HAA 702T, HAA 703T, HAA 704T, HAA 705T, HAA 707T. 2. Абатмент твердый для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: SAAS 3417M, SAAS 3427M, SAAS 3437M, SAAS 3447M, SAAS 30514MP, SAAS 30524MP, SAAS 30534MP, SAAS 30544MP, SAAS 30515MP, SAAS 30525MP, SAAS 30535M, SAAS 30545MP, SAAS 30517MP, SAAS 30527MP, SAAS 30537MP, SAAS 30547MP, SAAS 30617MP, SAAS 30627MP, SAAS 30637MP, SAAS 30647MP, SAAS 45514P, SAAS 45524P, SAAS 45534P, SAAS 45544P, SAAS 45515P, SAAS 45525P, SAAS 45535P, SAAS 45545P, SAAS 45555P, SAAS 45565P, SAAS 45517P, SAAS 45527P, SAAS 45537P, SAAS 45547P, SAAS 55614P, SAAS 55624P, SAAS 55634P, SAAS 55644P, SAAS 55615P, SAAS 55625P, SAAS 55635P, SAAS 55645P, SAAS 55655P, SAAS 55665P, SAAS 55617P, SAAS 55627P, SAAS 55637P, SAAS 55647P, SAAS 65714P, SAAS 65724P, SAAS 65734P, SAAS 65744P, SAAS 65715P, SAAS 65725P, SAAS 65735P, SAAS 65745P, SAAS 65755P, SAAS 65765P, SAAS 65717P, SAAS 65727P, SAAS 65737P, SAAS 65747P. 3. Абатмент с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: SAAT 30514MS, SAAT 30524MS, SAAT 30534MS, SAAT 30544MS, SAAT 30515MS, SAAT 30525MS, SAAT 30535MS, SAAT 30545MS, SAAT 30517MS, SAAT 30527MS, SAAT 30537MS, SAAT 30547MS, SAAT 45514S, SAAT 45524S, SAAT 45534S, SAAT 45544S, SAAT 45515S, SAAT 45525S, SAAT 45535S, SAAT 45545S, SAAT 45555S, SAAT 45565S, SAAT 45517S, SAAT 45527S, SAAT 45537S, SAAT 45547S, SAAT 45557S, SAAT 45567S, SAAT 55614S, SAAT 55624S, SAAT 55634S, SAAT 55644S, SAAT 55615S, SAAT 55625S, SAAT 55635S, SAAT 55645S, SAAT 55655S, SAAT 55665S, SAAT 55617S, SAAT 55627S, SAAT 55637S, SAAT 55647S, SAAT 55657S, SAAT 55667S, SAAT 65714S, SAAT 65724S, SAAT 65734S, SAAT 65744S, SAAT 65715S, SAAT 65725S, SAAT 65735S, SAAT 65745S, SAAT 65755S, SAAT 65765S, SAAT 65717S, SAAT 65727S, SAAT 65737S, SAAT 65747S, SAAT 65757S, SAAT 65767S, SAAT 30517MNS, SAAT 30527MNS, SAAT 30537MNS, SAAT 30547MNS, SAAT 45514NS, SAAT 45524NS, SAAT 45534NS, SAAT 45544NS, SAAT 45515NS, SAAT 45525NS, SAAT 45535NS, SAAT 45545NS, SAAT 45555NS, SAAT 45565NS, SAAT 45517NS, SAAT 45527NS, SAAT 45537NS, SAAT 45547NS, SAAT 55614NS, SAAT 55624NS, SAAT 55634NS, SAAT 55644NS, SAAT 55615NS, SAAT 55625NS, SAAT 55635NS, SAAT 55645NS, SAAT 55655NS, SAAT 55665NS, SAAT 55617NS, SAAT 55627NS, SAAT 55637NS, SAAT 55647NS, SAAT 65714NS, SAAT 65724NS, SAAT 65734NS, SAAT 65744NS, SAAT 65715NS, SAAT 65725NS, SAAT 65735NS, SAAT 65745NS, SAAT 65755NS, SAAT 65765NS, SAAT 65717NS, SAAT 65727NS, SAAT 65737NS, SAAT 65747NS. 4. Абатмент угловой для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: AAAT45215Q, AAAT45225Q, AAAT45415Q, AAAT45425Q, AAAT55215Q, AAAT55225Q, AAAT55415Q, AAAT55425Q, AAAT50215B, AAAT50225B, AAAT50415B, AAAT50425B, AAAT60215B, AAAT60225B, AAAT60415B, AAAT60425B, AAAT45115QAS, AAAT45215QAS, AAAT45315QAS, AAAT45415QAS, AAAT45125QAS, AAAT45225QAS, AAAT45325QAS, AAAT45425QAS, AAAT55115QAS, AAAT55215QAS, AAAT55315QAS, AAAT55415QAS, AAAT55125QAS, AAAT55225QAS, AAAT55325QAS, AAAT55425QAS, AAAT50115BAS, AAAT50215BAS, AAAT50315BAS, AAAT50415BAS, AAAT50125BAS, AAAT50225BAS, AAAT50325BAS, AAAT50425BAS, AAAT60115BAS, AAAT60215BAS, AAAT60315BAS, AAAT60415BAS, AAAT60125BAS, AAAT60225BAS, AAAT60325BAS, AAAT60425BAS, AAAT45115QBS, AAAT45215QBS, AAAT45315QBS, AAAT45415QBS, AAAT45125QBS, AAAT45225QBS, AAAT45325QBS, AAAT45425QBS, AAAT55115QBS, AAAT55215QBS, AAAT55315QBS, AAAT55415QBS, AAAT55125QBS, AAAT55225QBS, AAAT55325QBS, AAAT55425QBS, AAAT50115BBS, AAAT50215BBS, AAAT50315BBS, AAAT50415BBS, AAAT50125BBS, AAAT50225BBS, AAAT50325BBS, AAAT50425BBS, AAAT60115BBS, AAAT60215BBS, AAAT60315BBS, AAAT60415BBS, AAAT60125BBS, AAAT60225BBS, AAAT60325BBS, AAAT60425BBS, AAAT50215BNS, AAAT50225BNS, AAAT50415BNS, AAAT50425BNS, AAAT60215BNS, AAAT60225BNS, AAAT60415BNS, AAAT60425BNS. 5. Абатмент фрезерованный для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: MAA 452MS, MAA 452S, MAA 552S, MAA 553S, MAA 652S, MAA 654S. 6. Абатмент временный для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: SATA 4010S, SATA 4030S, SATA 4510S, SATA 4530S, SATA 4010NS, SATA 4030NS, SATA 4510NS, SATA 4530NS. 7. Винт крышки серии AR, в следующих исполнениях: CSA 2800M, CSA 3300S. 8. Колпачок защитный серии AR, в следующих исполнениях: HCA 4504, HCA 4505, HCA 4507, HCA 5504, HCA 5505, HCA 5507, HCA 6504, HCA 6505, HCA 6507. 9.Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: AAHS 1610, AAHS 2010. 10.Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: AAHS 1608A, AAHS 2008B. 11.Трансфер серии AR, в следующих исполнениях: IAT 4011MS, IAT 4014MS, IAT 4011SS, IAT 4014SS, IAT 5011SS, IAT 5014SS, IAT 6011SS, IAT 6014SS, IAT 4011MNS, IAT 4014MNS, IAT 4011SNS, IAT 4014SNS, IAT 5011SNS, IAT 5014SNS, IAT 6011SNS, IAT 6014SNS. 12. Штифт для слепочного трансфера серии AR, в следующих исполнениях: GTA 1617M, GTA 1620M, GTA 2017S, GTA 2020S. 13. Трансфер для снимаемого слепка серии AR, в следующих исполнениях: IPA 3410S, IPA 3413S, IPA 4810S, IPA 4813S, IPA 5810S, IPA 3410NS, IPA 3413NS, IPA 4810NS, IPA 4813NS, IPA 5810NS 14. Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR, в следующих исполнениях: GPA 1613, GPA 1617, GPA 2013, GPA 2017. 15. Аналог имплантата серии AR, в следующих исполнениях: LAAF 3415, LAAF 3715, LAAF 4015. 16. Аналог твердого имплантата серии AR, в следующих исполнениях: LAAS 4504L, LAAS 4505L, LAAS 4507L, LAAS 5504L, LAAS 5505L, LAAS 5507L, LAAS 6504L, LAAS 6505L, LAAS 6507L. 17. Трансфер пластмассовый слепочный серии AR, в следующих исполнениях: IPA 4510, IPA 5510, IPA 6510. 18. Трансфер пластмассовый серии AR, в следующих исполнениях PCA 4510, PCA 5510, PCA 6510, PCA 4510N, PCA 5510N, PCA 6510N. 19. Абатмент многосторонний угловой серии AR, в следующих исполнениях: AMA 174825M, AMA 174830M, AMA 174840M, AMA 304835M, AMA 304840M, AMA 304850M, AMA 174825, AMA 174830, AMA 174840, AMA 304835, AMA 304840, AMA 304850 20. Абатмент многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AM 4810M, AM 4820M, AM 4830M, AM 4840M, AM 4810, AM 4820, AM 4830, AM 4840 21.Цилиндр многосторонний временный серии AR, в следующих исполнениях: AMTC48N 22. Трансфер для снимаемого слепка многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMTI 48 23. Аналог имплантата многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMLA 48 24. Колпачок защитный многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMHC 48 25. Цилиндр пластиковый многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMPC 48N 26. Абатмент многосторонний внешний серии AR, в следующих исполнениях: AMOD 27. Абатмент формирователя десны H-Umbrella для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: HAAU 67M, HAAU 72, HAAU 76, HAAU 81, HAAU 90. 28. Абатмент с титановым основанием для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: Tibs-011M, Tibs-012.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель «БИОТЕМ Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Корея, BIOTEM Co., Ltd, 1, 2 floor, 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, BIOTEM Co., Ltd, 1, 2 floor, 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!