РУ № РЗН 2021/14206 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14206 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14206
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.124
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204230
Номер записи в реестре 64549
Наименование медицинского изделия Ортез для нижней конечности в вариантах исполнения: 1. Ортез голеностопный 28U25. 2. Ортез голеностопный 28U50. 3. Ортез голеностопный 28U70. 4. Ортез голеностопный 28U90. 5. Ортез голеностопный 28F10. 6. Ортез голеностопный 50K4. 7. Ортез голеностопный 50S6. 8. Ортез голеностопный 50S12. 9. Ортез голеностопный 50S14. 10. Ортез голеностопный 50S19. 11. Ортез голеностопный 50S20. 12. Ортез голеностопный 50S23. 13. Ортез коленный 50K6. 14. Ортез коленный 50K30. 15. Ортез коленный 50K90. 16. Ортез коленный 50K324. 17. Ортез коленный 8066. 18. Ортез коленный 8320N. 19. Ортез коленный 8353. 20. Ортез коленный 8356. 21. Ортез коленный 8358. 22. Ортез коленный 8359. 23. Ортез коленный 8360. 24. Ортез коленный 8362. 25. Ортез коленный 8368. 26. Ортез тазобедренный 28L100. 27. Ортез тазобедренный 28L101. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОТТО БОКК Сервис»
Фактический адрес заявителя 143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Юридический адрес заявителя 143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Изготовитель «Оттобокк СЕ & Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
Производственная площадка 1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany. 2. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria. 3. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., №3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China. 4. M2 Global Co., Ltd., Lot E10 (Zone B4), D10 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam. 5. Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia. 6. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.