• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14200 от 29 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14200 от 29 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14200
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 29 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 261550
Номер записи в реестре 48778
Наименование медизделия Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека Состав: 1. Анализатор «NS-Prime АА01» — 1 шт. 2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) — 4 шт. 3. Штатив для пробирок для образца (большой) — 1 шт. (при необходимости) 4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением (малый) — 1 шт. 5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один комплект трубок — 1 шт. 6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и один комплект трубок — 1 шт. 7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект трубок — 1 шт. 8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной водой/промывающим раствором — 2 шт. 9. Кабель питания — 1 шт. 10. Реакционная кювета (базовая комплектация) — 30 шт. (на 240 тестов). 11. Руководство пользователя — 1 шт. 12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) — 1 шт. 13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) — 1 шт. 14. Игла для прочистки наконечников для образцов — 1 шт. 15. Запасной плавкий предохранитель — 2 шт. 16. Бумага для принтера — от 1 до 10 шт. (при необходимости). 17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца — 1 комплект
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ»
Фактический адрес заявителя 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес заявителя 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Изготовитель «Альфреза Фарма Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9 Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-9 Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!