• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14189 от 30 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14189 от 30 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14189
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 327080
Номер записи в реестре 51157
Наименование медизделия Набор реагентов «Экспресс — тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии» «Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette» в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Буферный раствор для разведения образца — 1 шт. (3,0 мл). 3. Одноразовая пипетка — 10 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОТАНА»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель «Хангжоу Биотест Биотех Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!