• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14182 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14182 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14182
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 201670
Номер записи в реестре 51106
Наименование медизделия Каталка для душа Shado с принадлежностями I. Каталка для душа с электрическим приводом Shado, в вариантах исполнения: 1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160, в вариантах исполнения: 1.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 050. 1.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 020. 1.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 040. 1.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 160 S 27 00 060. 2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180, в вариантах исполнения: 2.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 051. 2.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 052. 2.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 053. 2.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 014. 2.5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 034. 2.6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 038. 2.7. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 032. 2.8. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 105. 2.9. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 036. 2.10. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 061. 2.11. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 062. 2.12. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 063. 2.13. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 018. 2.14. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 012. 2.15. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 111. 2.16. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 180 S 27 00 016. 3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200, в вариантах исполнения: 3.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 054. 3.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 106. 3.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 045. 3.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 064. 3.5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 022. 3.6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 112. 3.7. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 121. 3.8. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 028. 3.9. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 200 S 27 00 042. 4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240, в вариантах исполнения: 4.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 055. 4.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 044. 4.3. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 107. 4.4. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 047. 4.5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 065. 4.6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 024. 4.7. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 113. 4.8. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 122. 4.9. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 240 S 27 00 029. 5. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 290, в вариантах исполнения: 5.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 290 S 27 00 091. 6. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 350, в вариантах исполнения: 6.1. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 350 S 27 00 026. 6.2. Каталка для душа с электрическим приводом Shado 350 S 27 00 066. II. Состав: 1.1. Опора — 1 шт. 1.2. Матрац — 1 шт. 1.3. Боковой борт — 2 шт. 1.4. Ручка открытия бокового борта — 4 шт. 1.5. Ограничитель наклона каталки — 1 шт. (при необходимости). 1.6. Задний борт — 1 шт. 1.7. Стопорные гайки для монтажа переднего борта — 4 шт. 1.8. Стопорные гайки для монтажа заднего борта — 4 шт. 1.9. Сливная заглушка — 1 шт. 1.10. Сливной шланг — 1 шт. 1.11. Привод наклона тип LA31 — 1 шт. (при необходимости). 1.12. Кнопка экстренной остановки — 1 шт. 1.13. Блок управления и питания (батарея) NiMh 24 В 2,9 А/час — 1 шт. 1.14. Привод подъема каталки тип LA34 — 1 шт. 1.15. Педали подъема каталки — до 2 шт. 1.16. Педали для многофункциональных колес — 4 шт. 1.17. Колеса — 4 шт., варианты исполнения: 1.17.1. Колеса одинарные (для вариантов исполнения Shado 160, 180,200,240 и 290). 1.17.2. Колеса двойные (для варианта исполнения Shado 350). 1.18. Пульт дистанционного управления — 1 шт. (при необходимости). 1.19. Зарядное устройство, стандартное, напряжения заряда: 27,6 В, ток заряда: 300 мА — 1 шт. (при необходимости). 1.20. Зарядное устройство, настенное, напряжения заряда: 27,6 В, ток заряда: 650 мА — 1 шт. (при необходимости). 1.21. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Принадлежности: 1. Подушка-луна — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СКАЛЕО МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес заявителя 117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Изготовитель «СКАЛЕО Медикал»
Фактический адрес изготовителя , Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!