• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14171 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14171 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14171
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 149980
Номер записи в реестре 48616
Наименование медизделия Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) в составе: 1. Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 — 1 шт. 2. Кабель USB 3601.20000000 — 1 шт. 3. Адаптер сетевой 3601.40000000 — 1 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический взрослый 3601.03000000 — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Датчик пульсоксиметрический детский 3601.04000000 — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 — не более 10 шт. (при необходимости). 7. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Датчик пульсоксиметрический SpО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Чехол защитный 3601.10000508 — 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации 3601.00000000 РЭ. 12. Паспорт 3601.00000000 ПС.
Заявитель (держатель РУ) АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес заявителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б
Юридический адрес заявителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б
Изготовитель АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б
Юридический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!