• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/14171 от 27 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14171 от 27 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14171
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 27 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
149980
Номер записи в реестре 66116
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) в составе: 1. Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 — 1 шт. 2. Кабель USB, 3601.20000000 — 1 шт. 3. Адаптер сетевой, 3601.40000000 — 1 шт. 4. Подставка, 3601.40000000 — 1 шт. 5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, 3601.03000000 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 6. Датчик пульсоксиметрический детский, 3601.04000000 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 7. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, 3601.05000000 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 9. Датчик пульсоксиметрический SpО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 10. Датчик пульсоксиметрический SpО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 11. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01, «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», РУ № ФСЗ 2011/11138 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 12. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01, «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», РУ № ФСЗ 2011/11138 — не более 10 шт. (по заказу потребителя). 13. Руководство по эксплуатации, 3601.00000000 РЭ — 1 шт. 14. Паспорт, 3601.00000000 ПС — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Производственная площадка АО «ПО «УОМЗ», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.